اهمیت چمبر تست پایداری در داروسازی

مجموعه: اخبار پزشکی

تاریخ انتشار : یکشنبه, 16 ارديبهشت 1403 09:46

چمبر تست پایداری چیست؟

چمبر تست پایداری محفظه ای است که مجموعه ای از شرایط کنترل شده را برای آزمایش تأثیر شرایط مختلف محیطی و اقلیمی بر کالاهای صنعتی، دارو، محصولات تجاری، دستگاه های الکترونیکی و مواد بیولوژیکی فراهم می کند. انواع آزمایشات انجام شده توسط یک محفظه تست آب و هوا شامل شبیه سازی دما، اثرات رطوبت، نور و شوک حرارتی است.

چمبر تست پایداری در داروسازی برای ارزیابی رفتار محصولات در حین حمل، نگهداری و... که لازم است یک سری آزمایشات انجام شود تا بتوان نقطه شکست محصول و دوام بالقوه آن را مشخص کرد، استفاده می شود. آزمایشات انجام شده توسط یک چمبر تست پایداری شامل انقضا، پایداری، شتاب و نقاط ضعف است که هر کدام برای جمع آوری داده های دقیق طراحی شده اند.

چمبر تست پایداری در داروسازی چگونه به افزایش کیفیت محصول کمک میکند؟

تأیید اینکه هیچ تغییری در فرمولاسیون یا فرآیند تولید دارو ایجاد نشده است، مهم است. اینجاست که چمبر تست پایداری در داروسازی برای تضمین کیفیت وارد می‌شود. از طریق تست پایداری، شرکت‌های داروسازی می‌توانند آزمایش‌های کنترل کیفیت را انجام دهند تا اطمینان حاصل شود که شرایط بر پایداری محصول تأثیر منفی نمی‌گذارد. داده‌های جمع‌آوری‌شده در مورد مواد مختلف فعال و غیرفعال می‌تواند بینشی در مورد نحوه واکنش دارو ارائه دهد و به شرکت‌ها در توسعه دارویی با کارایی بالاتر کمک کند.

کاربرد چمبر تست پایداری در داروسازی

چمبر تست پایداری در داروسازی برای شبیه سازی طیف وسیعی از شرایط دما طراحی شده است و یک محیط کنترل شده برای آزمایش پایداری و عملکرد داروها فراهم می کند. چمبر تست پایداری بخش مهمی از فرآیند توسعه و تایید دارو است. شرکت های داروسازی از چمبر تست پایداری در داروسازی برای اهداف متعددی مانند رعایت استانداردهای ایمنی و کیفیت استفاده می کنند. در ادامه، به بررسی کامل کاربردهای چمبر تست پایداری در داروسازی می‌پردازیم.

1- تعیین زمان ماندگاری و شرایط نگهداری

مطالعات پایداری به تعیین ماندگاری یک محصول دارویی و تعیین شرایط نگهداری مناسب از جمله انتخاب مواد بسته بندی مناسب کمک می کند. ماندگاری دارو در شرایط مختلف نشان دهنده مدت زمانی است که هر محصول تخریب شده به سطحی میرسد که برای بیمار خطرآفرین باشد. علاوه بر این، چمبر تست پایداری در داروسازی سطح فعالیت ماده فعال در محصول دارویی را تضمین می‌کند و تضمین می‌کند که بیماران می‌توانند در طول عمر مفید آن به کارایی محصول اعتماد کنند. هر گونه از دست دادن فعالیت، پایین تر از ادعای برچسب گذاری شده، می تواند منجر به شکست درمان شود.

چمبر تست پایداری در داروسازی علاوه بر بسته بندی، تضمین کیفیت و پیری سریع برای اهداف مختلفی استفاده می شوند. بسته به هدف نهایی شرکت، آنها می توانند قدرت، خلوص، دوام، مقاومت در برابر نور یا تعداد میکروبی دارو را آزمایش کنند.

چمبر تست پایداری در داروسازی می توانند طیف وسیعی از ویژگی ها، آزمایش ها و تجزیه و تحلیل های دارویی پشتیبانی کنند.

2- مطالعات پیری تسریع شده

تعیین پایداری دارو در یک بازه زمانی کوتاه ضروری است. از طریق تست پایداری تسریع شده، شرکت‌ها می‌توانند درباره نحوه واکنش یک محصول به شرایط محیطی شدید، از جمله درجه حرارت بالا و سطوح رطوبت، به کمک چمبر تست پایداری اطلاعات بیشتری کسب کنند. داده‌هایی که در طول مطالعه پیری سریع جمع‌آوری می‌شوند، تخمین‌هایی از نتایج بلند مدت از شرایط ذخیره‌سازی برچسب را ارائه می‌دهند.

3- اطلاع رسانی دستورالعمل های برچسب گذاری

دستورالعمل های ارائه شده بر روی برچسب محصول برای بیماران باید بر اساس پایداری محصول دارویی باشد. به عنوان مثال، اگر یک فرآورده دارویی نمی تواند انجماد را تحمل کند، دستورالعمل های خاصی باید برای جلوگیری از قرار گرفتن آن در معرض دمای شدید گنجانده شود. از عباراتی مانند "شرایط محیط" یا "دمای اتاق" باید اجتناب شود، زیرا ممکن است نادقیق باشند و راهنمایی کافی را ارائه نکنند.

4- بررسی های پایداری مداوم

مطابق با الزامات شیوه های تولید که در دستورالعمل هایی مانند اتحادیه اروپا ، بررسی پایداری مداوم در طول چرخه عمر محصول اجباری است. این بررسی‌ها بر پایداری محصول در طول عمر مفید آن نظارت می‌کنند و اطمینان حاصل می‌کنند که همچنان مشخصات آن را تحت شرایط ذخیره‌سازی تجویز شده رعایت می‌شود. چمبر تست پایداری در داروسازی برای بررسی مداوم و شناسایی هر گونه تغییر ایجاد شده در فرمولاسیون یا فرآیند تولید که می تواند به طور بالقوه بر پایداری محصول تأثیر نامطلوب بگذارد، ضروری است.

چمبر تست پایداری اریاسرمایش

شرکت آریاسرمایش ، از تولیدکنندگان انواع چمبرهای تست آزمایشگاهی با طرح های خاص و همچنین انواع دستگاه های خنک کننده تخصصی در ایران، با استاندارد بین المللی می باشد.

اولویت آریاسرمایش اطمینان از مطابقت محصولات با استانداردهای صنعتی است. چمبر تست پایداری اریاسرمایش به لطف بروزرسانی مداوم برای رعایت مقررات در صنعت، بالاترین درجه دقت و کیفیت را ارائه می دهند، به همین منظور ما یک سال گارانتی برای کلیه قطعات و دستگاه ها و همچنین خدمات پس از فروش به مدت 10 سال ارائه می دهیم.

برای کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره رایگان با شماره ۰۹۱۲۰۲۹۰۲۶۰ تماس بگیرید.

سخن پایانی

چمبر تست پایداری در داروسازی نقش اساسی دارد. تست پایداری، کنترل کیفیت، انطباق با استانداردهای صنعتی و اعتبارسنجی بسته‌بندی از جمله مزایای چمبر تست پایداری در داروسازی می باشد. چمبرهای تست کمک قابل توجهی به صنعت داروسازی برای تولید داروهای ایمن و مؤثر می‌کنند. همانطور که صنعت داروسازی به پیشرفت خود ادامه می دهد، آزمایش پایداری یک عمل ضروری باقی خواهد ماند و بالاترین استانداردهای یکپارچگی محصول و مراقبت از بیمار را حفظ می کند.